Компрессионная терапия является простым в применении и неинвазивным методом лечения. Несмотря на широкое распространение, на сегодняшний день недостаточно данных высокого качества для того чтобы определить, является ли компрессионный трикотаж эффективным самостоятельнымсредством лечения пациентов с ХЗВ без активной или зажившей язвы [42].
Цели компрессионной терапии при ХЗВ С2 (CEAP)
Противопоказания к компрессионной терапии
Перед назначением компрессии у пациентов с ХЗВ С 2 класса всегда нужно оценивать соотношение риска и пользы с учетом возможного негативного влияния на артериальный кровоток и аллергии на компоненты компрессионных изделий. Следует учитывать, что несмотря на назначения врачей, многие пожилые пациенты не используют компрессионный трикотаж, а в значительной части случаев требуется посторонняя помощь для его надевания [60][61]
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 2) ) [43][44].
Комментарий. На сегодняшний день недостаточно сравнительных исследований различных видов компрессионных изделий и режимов их применения. Для предметных рекомендаций требуется дальнейшее изучение этого вопроса [45].
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1) [43][44].
Комментарий. Несмотря на ограниченное количество крупных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), сегодня накоплено большое количество нерандомизированных исследований, свидетельствующих об уменьшении выраженностивенозной симптоматики и улучшении качества жизни у пациентов с С0s-2, использующих компрессионное лечение [42][46][47][48][49] при этом величина компрессии на уровне лодыжки должна составлять от 10 до 30 мм.рт.ст.
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 2) [43][44].
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 2) [43].
Комментарий. Систематический обзор литературы показал, что сегодня нет убедительных доказательств эффективности компрессионной терапии в профилактике рецидива варикозного расширения вен после проведенного лечения [43]. Однако результаты этих исследований могут быть недостоверны ввиду
низкой комплаентности пациентов.
Уровень убедительности рекомендации А ( уровень достоверности доказательств – 1) [43][44].
Комментарий. Метаанализ литературы показал, что компрессионная терапия после открытого хирургического лечения варикозного расширения вен снижает послеоперационный болевой синдром, количество осложнений и ускоряет возврат к труду. При этом результаты компрессии в течение одной недели были сопоставимы с более длительной продолжительностью ее применения (3-6 недель) [50][51]. Улучшить результаты хирургического лечения могут как эластические чулки, так и бинты [52][53]
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1) [43][44].
Комментарий. Литературные данные свидетельствуют о том, что применение компрессионного трикотажа высокой компрессии (35 мм рт.ст.) после ЭВЛО в течение одной недели способствовало уменьшению болевого синдрома, а также улучшению качества жизни оперированных пациентов, по сравнению с двухдневной компрессией [54]. Применение компрессионных чулок (23-32 мм рт.ст.) после РЧО в течение 4 часов снижало количество осложнений и объем оперированной
конечности [55]. В то же время интерпретировать результаты этих исследований стоит с осторожностью. Длительность и степень компрессии после эндовенозных термических вмешательств требует дальнейшего изучения и в настоящий момент может определяться предпочтениями врача.
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 2) [43][44].
Комментарий. На сегодняшний день нет убедительных данных о необходимости применения компрессии у пациентов после пенной склеротерапии крупных вен. Не было выявлено различий по эффективности, симптоматике, качеству жизни,удовлетворенности пациентов, количеству осложнений после пенной склеротерапии с и без использования компрессионных изделий [56]. Также не было разницы по эффективности,количеству флебитов, изменению цвета кожи, качеству жизни, уровню болевого синдрома при сравнении применения компрессиив течение 24 часов и 5 суток [57]. Необходимы дальнейшие рандомизированные контролируемые исследования для установления роли компрессии после пенной склеротерапии крупных вен. На сегодняшний день показания к ее применению и режим компрессии не могут быть регламентированы.
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1) [58].
Комментарий. В проспективном рандомизированном исследовании не было выявлено снижения риска развития варикозного расширения вен нижних конечностей у женщин, носивших компрессионные чулки (18-32 мм рт.ст.) во время беременности [59]. В то же время, было отмечено статистически значимое снижение частоты развития патологического рефлюкса по большим подкожным венам, а также улучшение венозной симптоматики. Необходимы дальнейшие исследования применения эластической компрессии у беременных женщин.
Цели фармакотерапии при ХЗВ С2 (CEAP)
Фармакологические препараты, применяемые при лечении хронических заболеваний вен
Средствами базисной фармакотерапии ХЗВ служат флеботропные лекарственные препараты (синонимы: ФЛП, веноактивные препараты, флебопротекторы, венотоники), которые представляют собой гетерогенную группу лекарственных средств получаемых путем переработки растительного сырья или химического синтеза, объединенные способностью уменьшать выраженность проявлений и симптомов хронических заболеваний вен.
Научные данные по применению флеботропных средств в лечении хронических заболеваний вен консолидированы в Кохрейновском систематическом обзоре с метаанализом данных «Phlebotonics for venous insufŊciency», прошедшим последнее обновление в 2016 году [62]. В анализ, в соответствии с критериями отбора,
включено 53 исследования, объединяющих 6013 пациентов. Распределение исследований по препаратам (группам): 28 – рутозиды, 10 – диосмин и гидросмин, 9 – кальция добезилат. Ряд исследований, включенных в обзор и анализ, относятся к препаратам, не зарегистрированным на территории РФ в
качестве лекарственных средств (1 – экстракт семян винограда; 2 - центелла азиатская, 1 – пикногенол, экстракт из коры сосны Pinus maritima, 2 - аминафтон). Вместе с тем, некоторые препараты, широко применяемые в РФ в качестве веноактивных средств, не входят в Кохреновский обзор, например, препарат на основе экстракта иглицы колючей («Цикло-3-форт»), экстракт из красных листьев винограда («Антистакс»). По этим репаратам доступны отдельные проспективные исследования. Экстракт конского каштана рассматривается а отдельномКохрейновском обзоре [63]. Сулодексид обычно не включается в список флеботропных препаратов. Эффективность в отношении симптомов ХЗВ показана в двух исследованиях со значительными методолгическими ограничениями [64][65].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 2) [62][66].
Комментарий. Имеющиеся данные позволяют судить о безопасности веноактивных препаратов только в короткие сроки наблюдения. Безопасность в средние и отдаленные сроки наблюдения на основании имеющихся данных оценена быть не может [66]. Флеботропные препараты повышают риск развития нетяжелых неблагоприятных эффектов в сравнении сплацебо. Доказательства умеренного качества свидетельствуют, что группа флеботропных средств повышает риск развития нетяжелых неблагоприятных эффектов в сравнении с плацебо (ОР 1,21 95% ДИ 1,05 – 1,41). Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства [62]. Неблагоприятные явления чаще ассоциированы с приемом рутозидов [62]. Некоторые побочные эффекты могут выпадать из анализа данных в систематических обзорах ввиду короткого периода наблюдения и малого количества пациентов во включаемых исследованиях. В частности, в одном исследовании случай-контроль потенциальный риск развития агранулоцитоза, ассоциированный с приемом добезилата кальция, оценен ОР 23,66 95% ДИ 7,54 – 74,24 при инцидентности 1,21 случай на 10 000 пациенто-лет [67].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1) [9][11][62]
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 2) [9][11][62].
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1) [79].
Комментарий. В обновлении Кохрейновского обзора методов лечения беременных с варикозными венами и отеками нижних конечностей от 2015 г. подчеркивается, что оценка безопасности флеботропных средств на основании имеющихся данных невозможна [79].
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1) [79].
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 2) [80].
Комментарий. Превышение стандартных суточных доз не всегда повышает клинический эффект, но увеличивает частоту нежелательных побочных реакций. Вместе с тем, ряд исследований свидетельствует, что в отдельных клинических ситуациях увеличение дозы флеботропного лекарственного препарата может повышать его терапевтическую эффективность. Доза и режим назначения веноактивного препарата могут быть изменены после документального обоснования и получения информированного согласия у пациента.
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 2) [80].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 2) [80].
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Задачей склеротерапии является значительное повреждение эндотелия и субэндотелиальных структур, что приводит к образованию в просвете вены специфического сгустка крови, прекращению кровотока по ней и, в последующем, превращению вены в фиброзный тяж. Целью склеротерапии является не достижение тромбоза вены, который может реканализоваться, а фиброз (склероз) вены. В таком случае результат склеротерапии эквивалентен хирургическому лечению.
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий: при сравнении с плацебо внутривенные инъекции полидоканола позволяют эффективно устранять варикозные вены на нижних конечностях [86]. Между тем, у пациентов без стволового рефлюкса при устранении варикозного синдрома одни исследования демонстрируют преимущества склеротерапии перед открытым хирургическим вмешательством в отношении клинических исходов [87], в то время как другие показывают более высокую частоту возникновения рецидивов в отдаленном периоде после склеротерапии [88].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 2).
Комментарий: не смотря на наличие сведений о клинической эффективности склеротерапии в ликвидации перфорантного сброса [89][90] рутинное вмешательство на перфорантных венах у пациентов с неосложненными формами варикозной болезни не рекомендуется. Исключение могут составлять те случаи варикозной болезни, при которых отсутствуют другие источники рефлюкса, кроме несостоятельной перофрантной вены.
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 2).
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1)
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. В указанных ситуациях применение склерооблитерации возможно в том случае, если проведена оценка баланса индивидуальной пользы лечения и рисков, с ним связанных, при этом ожидаемая индивидуальная польза значительно превышает индивидуальный риск.
Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий: Натрия тетрадецил сульфат и полидоканол, как в виде раствора, так и пены, в эквивалентных концентрациях обладают сходной эффективностью и переносимостью. Не было отмечено различий между двумя препаратами в отношении достижения исчезновения сосудов или побочных явлений [99]. В отдельных исследованиях была показана меньшая частота возникновения кожных реакций (в том числе, некрозов) на фоне использования полидоканола по сравнению с натрия тетрадецил сульфатом при устранении вен мелкогокалибра [100][101].
Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий: проведенные мета-анализы не демонстрируют достоверных различий между склеротерапией варикозных вен с применением жидкой и пенной формы склерозанта [99], однако, отдельные работы выявляют преимущества пенной над жидкой формой полидоканола при склеротерапии варикозных притоков [102] и ствола БПВ [103][104][105].
Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств – 2).
Комментарий: на сегодняшний день отсутствуют убедительные сведения о необходимости и оптимальной продолжительности компрессионной терапии после
склерооблитерации варикозных вен.
Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств – 2).
Комментарий: рекомендуемые производителем концентрации и объемы препарата являются ориентировочными и могут изменяться в соответствии с клинической ситуацией и опытом клинициста [98].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. При наличии явно определяемых визуально и при пальпации варикозных вен введение склерозанта допустимо без ультразвукового контроля [98][107].
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий: использование нестерильного атмосферного воздуха не несет угрозы бактериальной контаминации пенной формы склерозанта, что определяет отсутствие необходимости в использовании стерильных воздушных смесей [109][110].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий: на сегодняшний день отсутствуют объективные свидетельства, позволяющие установить максимально допустимый и безопасный для однократного введения объем пенной формы склерозанта. В то же время, существуют данные, позволяющие связать объем вводимой пены с частотой возникновения серьезных неврологических нарушений [116]. Таким образом, объем 10 мл был принят международными и российскими экспертами в качестве максимального количества
пенной формы склерозанта, обеспечивающего безопасное введение за один сеанс.
1. Анафилактический шок, требующий интенсивной терапии, при склеротерапии развивается казуистически редко.
2. Глубокие некрозы кожи возникают чрезвычайно редко врезультате ошибочно произведенной внутриартериальной инъекции склерозанта.
3. Поверхностные некрозы кожи возникают редко и развиваются либо при ошибочном паравазальном введении высококонцентрированного склерозанта за счет специфического повреждения тканей, либо при быстром введении под избыточным давлением больших объемов склерозанта любой концентрации (в т.ч. низкой) за счет его проникновения в артериальное микроциркуляторное русло или за счет рефлекторного ангиоспазма.
4. Embolia cutis medicamentosa (синдром Николау) – формирование обширных некрозов в зоне лечения - возникают
чрезвычайно редко, генез неясен.
5. Гиперпигментация кожи наблюдается в 0,3–30% случаев, и, чаще всего, спонтанно медленно регрессирует, исчезая у 70–90% пациентов в течение первого года после склеротерапии. Несколько чаще она возникает при пенной склеротерапии.
6. Вторичные ТАЭ – индивидуальная и непредсказуемая реакция в виде появления большого количества очень малого калибра ТАЭ в зоне проведенной склеротерапии. Частота этого нежелательного явления составляет 5-10%.
7. Повреждение нерва, проявляющееся в виде парестезии в зоне склеротерапии, встречается чрезвычайно редко. Возможно при паравазальном введении препарата, или неадекватной эластической компрессии.
8. Ортостатический коллапс рассматривается как вегетативная реакция на манипуляцию, особенно у гипотоников; обычно проходит спонтанно.
9. Дыхательные нарушения в виде тяжести в грудной клетке, затрудненного вдоха, ощущения першения, саднения в горле и трахее, а также появления сухого кашля встречаются чрезвычайно редко. Связаны с распространением пенной формы склерозанта по системе кровообращения через правые отделы
сердца в легочную артерию с развитием воздушной микроэмболии легочного русла. Угрозы для жизни это состояние не представляет и самостоятельно разрешается в течение 30- 60 минут. Частота встречаемости данных симптомов повышается с увеличением вводимого объема пенной формы
склерозанта.
10. Неврологические симптомы в виде преходящих нарушений зрения, головных болей, мигрени, преходящих парестезий и дисфазии встречаются чрезвычайно редко. Могут быть связаны с проведением склеротерапии любым способом, но более характерны для введения пенной формы препарата. Генез неясен.
11. Транзиторные ишемические атаки и ишемический инсульт встречаются чрезвычайно редко (единичные случаи в литературе). Ассоциированы с наличием у пациента открытого овального окна. Ранний инсульт связан с воздушной эмболией системы мозговых артерий при проведении пенной склеротерапии. Поздний инсульт связан с явлениями парадоксальной тромбоэмболии и может встречаться после проведения любого хирургического вмешательства на венозной
системе.
12. Тромбофлебит склерозированных вен не имеет убедительного разграничения с нормальной воспалительной реакцией, сопровождающей рассасывание подвергшейся вмешательству вены. Истинным тромбофлебитом следует считать появление воспалительной реакции в вене, которая не
подвергалась склеротерапии.
13. Симптоматические тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия лёгочной артерии являются исключительно редкими осложнениями склеротерапии и требуют назначения специфического лечения. Бессимптомные дистальные тромбозы могут выявлять намного чаще при выполнении ультразвукового ангиосканирования (УЗАС), однако их клиническое значение и необходимость активного лечения до конца не выяснены. Использование больших объемов склерозанта, в частности,
пенной формы, ассоциируется с повышенной частотой обнаружения тромбов в глубоких венах.
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий: до 30% общей популяции имеет открытое овальное окно, которое обеспечивает возможность проникновения пузырьков воздуха в систему церебральных артерий [118]. Эта цифра существенно превышает частоту возникновения неврологических нарушений при выполнении пенной склеротерапии. Более того, на сегодняшний день убедительно доказана лишь взаимосвязь открытого овального окна и ишемического инсульта, но не прочих неврологических реакций. Таким образом, тотальный скрининг всех пациентов перед проведением склеротерапии считается нецелесообразным.
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 2).
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Целями хирургического лечения при ХЗВ С2 являются: улучшение внешнего вида; устранение или ослабление симптомов ХЗВ.
Возможна польза в отношении снижение риска развития тромбофлебита поверхностных вен и снижения риска развития ХВН.
Задачи хирургического лечения
Основные методы хирургического лечения вен:
- Методы температурной облитерации (лазерная и радиочастотная). Синонимы: методы температурной абляции, коагуляции, методы эндовенозной термооблитерации;
- Традиционное хирургическое вмешательство, подразумевает приустьевое пересечение или лигирование БПВ или МПВ с последующим удалением (стриппингом) БПВ или МПВ;
- Флебэктомия варикозных подкожных вен (флебэктомия варикозных притоков БП или МПВ, минифлебэктомия). Подразумевает использование специального инструмента: крючков для флебэктомии подкожных вен. Флебэктомия варикозных подкожных вен может являться как самостоятельным методом лечения [119][120][121], так и дополнять стриппинг или эндовенозную облитерацию магистральных подкожных вен [122][123][124][125].
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Хирургическое лечение показало лучшие результаты в отношении регресса субъективной симптоматики ХЗВ, косметического эффекта, удовлетворенности и качества жизни пациентов по сравнению с консервативным лечением [126][127][128].
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 2).
Комментарий. В редких случаях рефлюкс по указанным венам может признаваться клинически значимым и являться основанием для хирургического вмешательства в отсутствии варикозного изменения притоков (например, появление в бассейне несостоятельной вены других признаков ХЗВ: телангиэктазов и/или РВ).
Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Традиционная операция оправдана, если нет возможности выполнить ЭВЛО или РЧО по организационным, финансовым или другим причинам. Традиционная операция не уступает эндовенозным вмешательствам в ближайшем, среднесрочном и отдаленном периоде. Возможно снижение травматичности традиционного вмешательства за счет использования небольших разрезов и инвагинационного стриппинга. Такое вмешательство может выполняться амбулаторно под тумесцентной анестезией. Результаты такого вмешательства по риску развития гематом и кровоизлияний, уровню болевых ощущений и качеству жизни пациентов в раннем послеоперационном периоде сопоставимы с эндовенозными методами облитерации подкожных вен [129][130].
Уровень убедительности рекомендации А ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 2).
Комментарий. Удалять притоки можно одномоментно с магистральной веной [131][132] или отсрочено спустя несколько месяцев [133][134].
Профилактика ВТЭО в хирургии вен при ХЗВ С2 (CEAP)
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Шкала Каприни доступна в приложении Г (таблица Г-2 «Шкала Каприни (Caprini) оценки риска развития венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов хирургического профиля»). Следует отметить, что шкала Каприни не валидирована для пациентов, получающих лечение по поводу варикозного расширения вен. Такая валидация необходима, так как имеющиеся литературные данные по частоте ВТЭО после инвазивного лечения по поводу варикозного расширения вен нижних конечностей крайне неоднородны. По ряду источников ВТЭО после эндовенозной лазерной облитерации (ЭВЛО) встречаются довольно часто (2-5%) [141][142][143][144]По результатам анализа базы данных Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) с 2000 по 2012 год рост ВТЭО сопровождал
расширение применения методов термооблитерации, максимальный уровень ВТЭО отмечен в 2008 г, после чего он стабилизировался [145]. Согласно этому исследованию на протяжении последних 5 лет частота ВЭТО после ЭВЛО и радиочастотной облитерации (РЧО) составляет 1 и 2 на 10000 процедур. Структура ВТЭО: ТГВ <1:2500, ТЭЛА <1:10000, летальный исход <1:50000. Имеющиеся данные не позволяют убедительно выделить группы пациентов, где фармакопрофилактика ВТЭО безусловно показана, определить оптимальную продолжительность, интенсивность антикоагуляции, оптимальный препарат, установить зависимость между потребностью в антикоагуляции и типом вмешательства [146][147][148]
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Вопрос о необходимости назначения антикоагулянтов после термооблитерации не имеет однозначного решения. В настоящее время не опубликовано ни одного рандомизированного клинического исследования посвященного данной проблеме. Сторонники и противники применения профилактических доз низкомолекулярных гепаринов, основываются на результатах отдельных работ. Так в качестве, основных факторов риска развития тромбозов глубоких вен после выполненной эндовенозной термооблитерации, приводят мужской пол, умеренный и высокий риск по шкале Каприни, а также диаметр большой подкожной вены более 7,5 мм. Противники назначения антикоагулянтов, свои аргументы, обосновывают низкой частотой развития ТГВ после подобных вмешательств. Проводится изучение значимости и частоты встречаемости термоиндуцированных тромбозов [146][147][148].
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации А ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. В предыдущих исследованиях было показано, чтокомбинация кроссэктомии и удаления (стриппинга) ствола большой подкожной вены, значительно снижала риск повторных вмешательствах в сравнении с пациентами, у которых была выполнена только кроссэктомия [151][152], при этом разницы в визуальном прогрессировании варикозных вен получено не было [151].
Уровень убедительности рекомендации А ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. В подавляющем большинстве наблюдений (80— 90%) рефлюкс по БПВ регистрируется от соустья только до верхней трети голени. Удаление БПВ на всем протяжении сопровождается достоверно более высокой частотой повреждений подкожных нервов [153], при этом частота рецидивов варикозного расширения вен не уменьшается. Остающийся сегмент вены в дальнейшем можно использовать для реконструктивных сосудистых операций. В случае необходимости устранения рефлюкса по БПВ на голени можно сочетать короткий стриппинг со склерооблитерацией сегмента БПВ на голени.
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Инвагинационные методы (в том числе PINстриппинг) или криостриппинг менее травматичны, чем удаление вены по Бэбкоку [154][155][156][157][158][159].
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Инвагинационные методы (в том числе PINстриппинг) или криостриппинг менее травматичны, чем
удаление вены по Бэбкоку [154][155][156][157][158][159].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 2).
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Нет убедительных доказательств того, что перевязка МПВ зразу возле СПС лучше, чем ее перевязка на расстоянии 3-5 см от подколенной вены, непосредственно рядом с кожей [15]. Лигирование МПВ отступая 3 – 5 см. от СПС позволяет уменьшить размер разреза и снизить риск ассоциированных с глубоким доступом осложнений.
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 2).
Комментарий. Показания к коррекции клапанного аппарата глубоких вен в настоящее время находятся в стадии изучения. В значительной части наблюдений при варикозной болезни полноценное устранение патологических рефлюксов в поверхностных венах приводит к регрессу рефлюкса в глубоких венах. При этом большинство исследований по коррекции рефлюксов в глубоких венах при первичном варикозном расширении вен базируются на лечении пациентов с хронической
венозной недостаточностью (С3 – С6 по CEAP) [10].
К ранним осложнениям открытой хирургии относятся дискомфорт (часто), экхимозы (часто), повреждение подкожного или икроножного нерва (часто), кровотечение
(редко), лимфоррея и лимфоцеле (редко), раневые инфекции (редко), повреждение бедренной или подколенной вены (очень редко), тромбоз глубоких вен (редко), ТЭЛА (очень редко). К поздним осложнениям относятся перманентные неврологические расстройства (редко), хронический отек вследствие травматизации лимфатических коллекторов (очень редко), прогрессирование варикозного расширения вен.
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации А ( уровень достоверности доказательств – 1).
Методы термической облитерации вен основаны на эндовазальном тепловом повреждении венозной стенки, приводящем к окклюзивному фиброзу и трансформации вены в соединительно-тканный тяж, т.е. исчезновению вены, как морфологической и функционирующей структуры [161].
Уровень убедительности рекомендации А ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Выполненные мета-анализы демонстрируют, что методы термооблитерации не уступают традиционному хирургическому вмешательству по частоте возникновения клинического рецидива заболевания в раннем и отдаленном периоде (срок наблюдения до 5 лет), однако характеризуются меньшим риском развития неоангиогенеза, технических неудач, меньшим уровнем послеоперационной боли и более коротким периодом реабилитации [9][10][11][81][162]
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. При сравнении с ЭВЛО и РЧО оба метода демонстрируют эквивалентную эффективность по частоте достижения стойкой окклюзии БПВ, однако, ЭВЛО характеризуется повышенным уровнем послеоперационных болей и большей выраженностью внутрикожных кровоизлияний [130][166][167][168][169][170][171][172]. Следует учитывать, что актуальная доказательная база включает результаты ранних клинических исследований с применением коротковолнового лазерного излучения, торцевых световодов, первой генерации катетеров для РЧО («VNUS ClosurePLUS») и не может быть в полной степени экстраполирована на современные методы эндовазальной термической облитерации (длинноволновое лазерное излучение, радиальный или двукольцевой световод, катетер ClosureFast).
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1)
Комментарий: было показано, что выполнение кроссэктомии совместно с ЭВЛО ствола БПВ не снижает риск рецидива варикозной болезни в отдаленном периоде (срок наблюдения - до 6 лет) [173].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 2).
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. В подобных ситуациях применение методов термооблитерации возможно, если проведена оценка баланса индивидуальной пользы лечения и рисков, с ним связанных, при этом ожидаемая индивидуальная польза значительно превышает индивидуальный риск.
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий: проведенные исследования показали высокую эффективность и безопасность проведения ЭВЛО на фоне приема антагонистов витамина К с достижением терапевтических значений МНО [176][177].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий: пункция МПВ в области латеральной лодыжки ассоциируется с более частым возникновением парестезий по сравнению с пункцией в области средней трети голени. При этом влияния места пункции на частоту достижения стойкой окклюзии целевой вены выявлено не было [178].
К общим побочным эффектам применения методов термооблитерации относятся: боли, внутрикожные кровоизлияния, гематомы, неврологические нарушения,
инфекционные осложнения, ВТЭО. Неврологические нарушения (парестезии, гипер-, гипо- естезии. анестезия) возникают в результате термического повреждения кожных ветвей n.suralis или n.saphenus. Тяжелый и длительный неврологический дефицит встречается крайне редко. Крайне редкие осложнения, требующие лечения в зависимости от особенностей конкретного случая: инфекционные осложнения, фрагментация эндовенозного устройства (части световода) [179], острое нарушение мозгового кровообращения (описание единичнгого случая у пациента с подтвержденным дефектом межпредсердной перегородки) [180], формирование артерио-венозной фистулы [181][182][183][184][185][186]. Ожоги кожи и подкожной клетчатки являются эксклюзивными осложнением ЭВЛО, связанным с недостатком или отсутствием изолирующего «футляра» из физиологического раствора или анестетика.
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Болевой синдром после ЭВЛО обычно характеризуется низкой или умеренной интенсивностью.
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации А ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 2).
Комментарий. Термически индуцированный тромбоз бедренной или подколенной вены является наиболее характерным вариантом ВТЭО после термооблитерации, который, однако, очень редко приводит к развитию легочной эмболии (до 0,03% без описанных фатальных исходов) и полностью рассасывается в течение 4 недель [147][187][188]. Термически индуцированный тромбоз принято делить на 4 типа: I тип – тромботическая окклюзия, достигающая устья БПВ или МПВ, II тип – распространение тромба на глубокую вену с закрытием не более 50% ее просвета, III тип - распространение тромба на глубокую вену с закрытием более 50% ее просвета, IV тип - распространение тромба на глубокую вену с полным закрытием ее просвета. В настоящее время нет убедительно доказанных факторов риска развития термоиндуцированных тромбозов [148][189]. В качестве дезагрегантов при лечении термоциндуцированного тромбоза в опубликованных исследованиях применялся ацетилсалициловая кислота[187][188].
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 2).
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. К «гемоглобиновым»( H-лазеры) относят лазеры с длиной волны, близкой к 1000 нм. (например, 810 нм, 940 нм, 980 нм, 1030 нм.). К «водным»( W-лазеры) относят лазеры с длиной волны, близкой к 1500 нм. (например, 1320 нм, 1470 нм, 1500 нм, 1560 нм.). Длина волны имеет важное, но не решающее значение в
исходе вмешательства. На эффективность применения, а также частоту и выраженность побочных эффектов не меньшее значение оказывают энергетический режим (линейная плотность энергии, соотношение мощности и длительности воздействия, характер эмиссии излучения (тип лазерного волокна) [190][192][193][194].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 2).
Комментарий: недостатком торцевого волокна считается неравномерное воздействие лазерного излучения на стенку сосуда, которое приводит к микроперфорациям вены и повреждению окружающих тканей, что определяет развитие послеоперационных осложнений и нежелательных реакций. Применение современных световодов характеризуется низкой частотой возникновения нежелательных реакций [195][196][197][198][199][200]. Между тем, достоверное преимущество перед торцевым волокном при использовании одной длины волны было продемонстрировано лишь для световода типа «тюлпан»[ 201]. С позиции эффективности новые типы световодов не имеют преимуществ перед торцевым волокном [199][200][201].
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий: оптимальная линейная плотность энергии для эффективной и безопасной облитерации ствола МПВ к сегодняшнему дню достоверно не определена.
Уровень убедительности рекомендации С ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий: оптимальная линейная плотность энергии для эффективной и безопасной облитерации ствола МПВ к сегодняшнему дню достоверно не определена.Комментарий: оптимальная линейная плотность энергии для эффективной и безопасной облитерации ствола МПВ к сегодняшнему дню достоверно не определена.
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Флебэктомия варикозно измененных подкожных вен может выполняться в сочетании с любым методом устранения патологического вертикального или горизонтального рефлюкса, а так же в качестве самостоятельной операции при отсутствии таких рефлюксов.
Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств – 1
Комментарий. В РФ методика традиционно называется «минифлебэктомия» или «микрофлебэктомия». Метордика подразумевает использование специальных флебэктомических крючков, удаление варикозных вен через проколы кожи иглой калибра 18G или лезвием скальпеля № 11 с предоперационной маркировкой варикозных вен.
Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации C (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Гематома является редким осложнением и, обычно, самостоятельно рассасывается на фоне адекватной компрессии. По решению лечащего врача возможна пункция и эвакуация гематомы.
Уровень убедительности рекомендации C ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. В некоторых клинических рекомендациях указывается, что продолжительность патологического горизонтального рефлюкса должна составлять не менее 0,5 секунды [9][10]. Вместе с тем, эта рекомекндация основана на информации низкого уровня доказательности
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Устранение перфорантных вен не повышает эффективность вмешательства в отношении облегчения симптомов, улучшения качества жизни или снижения риска рецидива/прогрессирования заболевания [207][208]. После устранения вертикального рефлюкса по стволам и притокам БПВ и МПВ патологический рефлюкс в ранее несостоятельных перфорантных венах часто нивелируется [209][210].
Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств – 1).
Комментарий. Применение перечисленных методов не имеет ограничений по локализации перфорантов. Их эффективность в среднесрочном и отдаленном периодах изучена недостаточно.
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 1).
Выбор метода лечения не влияет существенно на частоту рецидива варикозного расширения вен на отдаленных сроках наблюдения. Причиной повторного развития варикознотрансформированных вен являются естественное прогрессирование азболевания, неоваскулогенез и технические погрешности в планировании и проведении лечения [211][212][213].
Уровень убедительности рекомендации C ( уровень достоверности доказательств – 1).
Уровень убедительности рекомендации В ( уровень достоверности доказательств – 2).
Комментарий. Задача применения методов термооблитерации – устранение патологических рефлюксов из глубоких вен в поверхностные. Результаты проведенных рандомизированных клинических исследований показывают равную эффективность эндовенозных методов термооблитерации по сравнению с «открытыми» хирургическими вмешательствами в коррекции рецидива при меньшей частоте осложнений при применении эндовенозных методов [163][164][165][217][218].
Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств – 2).
Комментарий. Склерооблитерация применима как для устранения патологических рефлюксов из глубоких вен в поверхностные, так и для устранения рецидивных варикозно измененных вен. Применение методов термооблитерации для устранения патологических рефлюксов не всегда возможно в связи с чрезмерной извитостью рецидивных вен, отсутствием необходимого оборудования, опыта. Склерооблитерация легче в исполнении и позволяет проводить коррекцию поэтапно.Склеротерапия может применятся как самостоятельный метод лечения рецидива, так и в сочетании с «открытой» хирургией или термооблитерацией [93][95][219][220].
Уровень убедительности рекомендации C ( уровень достоверности доказательств – 2)
Комментарий. При коррекции рецидива варикозного расширения вен частота исчезновения патологического рефлюкса у пациентов, перенесших изолированную
микрофлебэктомию сопоставима с результатами в группе с «открытыми» и эндовенозными хирургическими методами. Тем не менее, изолированная микрофлебэктомия снижает риск развития послеоперационных осложнений, может выполняться в условиях местной анестезии, а также ассоциирована с коротким периодом реабилитации [221].