Целевая аудитория разработанных клинических рекомендаций:
В данных клинических рекомендациях применена наиболее распространенная в мировой медицинской литературе система градации уровня доказательности GRADE [208,209]. Уровень достоверности доказательств обозначает качество доказательной базы, лежащей в основе рекомендации (дизайн и качество клинических исследований, наличие метаанализа данных и т.п.). Градация уровней достоверности доказательств приведена в таблице П1. Уровень убедительности рекомендаций обозначает «силу» рекомендации (насколько ожидаемая польза превышает риски и обременения, связанные с предлагаемым вмешательством). Градация уровней убедительности рекомендаций приведена в таблице П2.
Сочетание убедительности рекомендации и достоверности доказательств определяет уровень рекомендации. Ранжирование и интерпретация уровней рекомендаций, в зависимости от сочетания убедительности и достоверности, приведено в таблице П3.
Таблица П1. Уровни достоверности доказательности
|
Уровень достоверности |
Тип данных |
|
A |
РКИ без существенных ограничений или исключительно убедительные данные обсервационных исследований |
|
B |
РКИ с существенными ограничениями (противоречивые результаты, методологические недостатки и др.) или очень убедительные данные обсервационных исследований |
|
C |
По крайней мере одно обсервационное исследование, описание серии случаев или РКИ с серьезными ограничениями |
Таблица П2. Уровни убедительности рекомендаций
|
Уровень убедительности |
Основание рекомендации |
|
1 |
Польза явно перевешивает риски и обременения |
|
2 |
Польза близка к рискам и обременениям, или есть неопределенность в оценке отношений пользы, риска и обременений |
Таблица П3. Ранжирование и интерпретация уровней рекомендаций, в зависимости от сочетания убедительности и достоверности
|
Градация доказательности |
Интерпретация |
|
Настоятельные рекомендации, высокое качество доказательств (1A) |
Сильная рекомендация: метод должен применяться у большинства пациентов в большинстве случаев без ограничений |
|
Настоятельные рекомендации, умеренное качество доказательств (1B) |
Сильная рекомендация: метод может применяться у большинства пациентов в большинстве случаев |
|
Настоятельные рекомендации, низкое или очень низкое качество доказательств (1C) |
Рекомендация умеренной силы: метод может применяться, но возможно изменение уровня рекомендаций при появлении новой доказательной базы |
|
Слабые рекомендации, высокое качество доказательств (2A) |
Рекомендация умеренной силы: метод может применяться, но в отдельных случаях альтернативные методы могут быть более эффективными |
|
Слабые рекомендации, умеренное качество доказательств (2B) |
Слабая рекомендация: рекомендация не носит обязательного характера |
|
Слабые рекомендации, низкое или очень низкое качество доказательств (2C) |
Очень слабая рекомендация: рекомендация не носит обязательного характера |
Порядок обновления клинических рекомендаций
Клинические рекомендации обновляются каждые 4 года.
